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¿De qué se trata el programa?

El desarrollo de nuevos productos farmacéuticos, especialmente en el área de la biotecnología, ha incrementado de forma significativa la producción de medicamentos inyectables. Este crecimiento plantea un gran reto para la industria farmacéutica: cumplir con los más altos estándares de producción aséptica.

¿El compromiso? Alto. ¿La solución? ¡Aplicar las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para asegurar la calidad y la esterilidad de cada producto!

En este curso aprenderás, de manera práctica y actualizada, cómo implementar las nuevas orientaciones sobre producción aséptica, publicadas recientemente por la OMS, el PIC/S y la Comisión Europea, siguiendo los lineamientos más

exigentes de las BPM. Prepárate para fortalecer tus competencias y responder a los desafíos reales de la industria farmacéutica.

Detalles del programa

Título que otorga: Curso Producción de Productos Farmacéuticos Estériles

Duración: 24 horas

Modalidad: Online en vivo

Valor de semestre: $1.319.500

Fecha de inicio: 09 de julio de 2025

Horario: Miércoles y jueves 6:00 p.m. a 10:00 p.m.

Nota: Los posibles cambios en la programación inicial (fechas, horarios, docentes) se comunicarán oportunamente a los estudiantes.

Certificable: Sí. Se le entregará un certificado de asistencia si cumple con 80% del total de horas del programa.

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Título que otorga

Curso Producción de Productos Farmacéuticos Estériles

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Duración

24 horas

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Modalidad

Online en vivo

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Valor de la matrícula

$1.319.500

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Fecha de inicio

09 de julio de 2025

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Horario

Miércoles y jueves 6:00 p.m. a 10:00 p.m.

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Nota

Los posibles cambios en la programación inicial (fechas, horarios, docentes) se comunicarán oportunamente a los estudiantes.

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Certificable

Sí. Se le entregará un certificado de asistencia si cumple con 80% del total de horas del programa.

Contenido


Modulo 1: Introducción

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  • ¿Por qué los productos estériles son “un mundo aparte”?
  • ¿Qué diferencia una unidad de producción de medicamentos estériles de otra de no estériles?

Modulo 2: Personal y documentación

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  • Vestimenta y comportamiento Entrenamiento y calificación Monitorización Documentación específica para productos estériles.

Modulo 3: Instalaciones e Ingeniería de áreas blancas I

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  • TRS 957 – Informe 44th OMS, Anexo 4 BPM para medicamentos estériles Salas limpias: Calificación, Clasificación y monitorización. Aisladores: Calificación, Clasificación y monitorización. Sistemas de barrera con acceso restringido (RABS): Calificación, Clasificación y monitorización. Limpieza y desinfección. Equipos Servicios.

Modulo 4: Operaciones

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  • Esterilización / despirogenación.
  • Liofilización.
  • Filtración esterilizante.

Modulo 5: ¿Cómo asegurar la calidad de nuestros productos?

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  • Métodos directos: monitorización Métodos indirectos: Simulación aséptica de proceso (APS o “media-fill”).

Modulo 6: Estrategia de gestión de la producción aséptica

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    Breve introducción al análisis y gestión de riesgos Elaboración del documento de CCS.

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