Fecha de inicio
Próximamente
Combinado
Curso Producción de Productos Farmacéuticos Estériles
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¿De qué se trata el programa?
El desarrollo de nuevos productos farmacéuticos, especialmente en el área de la biotecnología, ha incrementado de forma significativa la producción de medicamentos inyectables. Este crecimiento plantea un gran reto para la industria farmacéutica: cumplir con los más altos estándares de producción aséptica.rnrn¿El compromiso? Alto. ¿La solución? ¡Aplicar las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para asegurar la calidad y la esterilidad de cada producto!rnrnEn este curso aprenderás, de manera práctica y actualizada, cómo implementar las nuevas orientaciones sobre producción aséptica, publicadas recientemente por la OMS, el PIC/S y la Comisión Europea, siguiendo los lineamientos másrnrnexigentes de las BPM. Prepárate para fortalecer tus competencias y responder a los desafíos reales de la industria farmacéutica.
Detalles del programa
Fecha de inicio: Próximamente
Título que otorga: Curso Producción de Productos Farmacéuticos Estériles
Duración: 24 horas
Modalidad: Online en vivo
Valor de la matrícula: $1.319.500
Horario: Miércoles y jueves 6:00 p.m. a 10:00 p.m.
Nota: Los posibles cambios en la programación inicial (fechas, horarios, docentes) se comunicarán oportunamente a los estudiantes.
Certificable: Sí. Se le entregará un certificado de asistencia si cumple con 80% del total de horas del programa.
Título que otorga
Curso Producción de Productos Farmacéuticos Estériles
Duración
24 horas
Modalidad
Online en vivo
Valor de la matrícula
$1.319.500
Horario
Miércoles y jueves 6:00 p.m. a 10:00 p.m.
Nota
Los posibles cambios en la programación inicial (fechas, horarios, docentes) se comunicarán oportunamente a los estudiantes.
Certificable
Sí. Se le entregará un certificado de asistencia si cumple con 80% del total de horas del programa.
Acreditación
Contenido
Modulo 1: Introducción
u003culu003erntu003cliu003e¿Por qué los productos estériles son “un mundo aparte”?u003c/liu003ernrntu003cliu003e¿Qué diferencia una unidad de producción de medicamentos estériles de otra de no estériles?u003c/liu003ernu003c/ulu003ernrn
Modulo 2: Personal y documentación
u003culu003erntu003cliu003eVestimenta y comportamiento Entrenamiento y calificación Monitorización Documentación específica para productos estériles.u003c/liu003ernu003c/ulu003ernrn
Modulo 3: Instalaciones e Ingeniería de áreas blancas I
u003culu003erntu003cliu003eTRS 957 – Informe 44th OMS, Anexo 4 BPM para medicamentos estériles Salas limpias: Calificación, Clasificación y monitorización. Aisladores: Calificación, Clasificación y monitorización. Sistemas de barrera con acceso restringido (RABS): Calificación, Clasificación y monitorización. Limpieza y desinfección. Equipos Servicios.u003c/liu003ernu003c/ulu003ernrn
Modulo 4: Operaciones
u003culu003erntu003cliu003eEsterilización / despirogenación.u003c/liu003erntu003cliu003eLiofilización.u003c/liu003erntu003cliu003eFiltración esterilizante.u003c/liu003ernu003c/ulu003ernrn
Modulo 5: ¿Cómo asegurar la calidad de nuestros productos?
u003culu003erntu003cliu003eMétodos directos: monitorización Métodos indirectos: Simulación aséptica de proceso (APS o “media-fill”).u003c/liu003ernu003c/ulu003ernrn
Modulo 6: Estrategia de gestión de la producción aséptica
u003culu003ernBreve introducción al análisis y gestión de riesgos Elaboración del documento de CCS.u003c/ulu003ernrn
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u003ch2u003eu003cstrongu003eu003cspan style=u0022color: #000;u0022u003eAyúdanos a ofrecerteu003c/spanu003eu003c/strongu003eu003c/h2u003ernu003ch2u003eu003cstrongu003eu003cspan style=u0022color: #000;u0022u003esiempre la mejor información.u003c/spanu003eu003c/strongu003eu003c/h2u003e
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